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过热蒸气瞬时灭菌解决了传统灭菌设备的弊端
发布时间:2018-10-19   点击次数:241次
   过热蒸气瞬时灭菌解决了传统灭菌设备的弊端
  过热蒸气瞬时灭菌的研发是针对目前中药制剂生产质量控制已成为实现中药现代化的瓶颈问题,同时卫生指标的控制又是确保中成药质量的关键问题之一。在中成药的生产过程中,原生药粉的灭菌结果对成品能否符合质量要求关系极大,故在原生药粉入药前,对微生物限度超标的原生药粉一定要采用合适的灭菌方式进行灭菌。过热蒸气瞬时灭菌工艺的确定需要综合考虑被灭菌原生药粉的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后原生药粉的完整性和稳定性等因素,确认关键参数(如温度、压力、时间、湿度或灭菌气体度等)均在验证确定的范围内。
  长期以来,我国常用的中药原生药粉灭菌方法有传统的加热干燥、杀菌方式,如采用高温瞬时杀菌、湿热杀菌、干热杀菌、环氧乙烷杀菌、微波杀菌、钴60Co等进行中药原生药粉杀菌。其中,过热蒸气瞬时灭菌效果非常好,简便、有效、生产效率很高等都优越于其他杀菌法。
  万创科技研发团队对微生物的热特性,以及粉粒物料热变性进行了系统地研究。通过大量实验证明,微生物的热致死率是加热温度和受热时间的函数,当微生物在高于其耐受温度的热环境中,必然受到致命的伤害,且这种伤害随着时间的延长而加剧。依据微生物热致死原理以及如何很大限度地保持原生药粉的完整性原理,采用过热蒸气瞬时灭菌法对粉料进行杀菌处理,不仅能快速有效的达到杀菌的目的,而且粉料品质劣化值小(劣化现象:粉料变色、维生素损失、蛋白质性质变化等)。万创科技研发出新科技产品—过热蒸气瞬时灭菌系统!该设备不仅能杀灭中药原生药粉需氧菌、霉菌酵母菌、致病菌等达到无菌要求,又更好的保持中药原生药粉完整性和稳定性。
  过热蒸气瞬时灭菌系统特点:
  1、过热蒸气瞬时灭菌采用物理灭菌,以“过热蒸汽”为介质:穿透性好、灭菌迅速、安全、可靠,不结块结焦。过热蒸气瞬时灭菌通过管路串接后与过热蒸汽发生器管路对接,进一步气化形成过热蒸汽,获得更高的蒸汽温度,传热系数高。过热蒸气瞬时灭菌系统结构紧凑,维护方便;
  2、设备整体选用高强度铝合金框架;电控制柜采用USU316L不锈钢材料,外观整洁美观;
  3、配置PLC控制,配有人机界面控制系统,对蒸汽、热水、物料等都有压力保护措施和报警系统,自动运行安全可靠;同时过热蒸气瞬时灭菌具有完善的不同药品配方灭菌档案记录功能,操作简便、灵活、数据可直接拷贝到U盘或直接打印;
  4、无菌性强:物料灭菌仓、管均采用USU316L不锈钢材料;物料灭菌仓-分体式粉末灭菌罐壁采用先进技术抛光RA<0.4u;选用往复式气密封控制阀开启或阻断物流通道,内角R型形设计符合国家标准,流程中无任何死角,清洗彻底,抗腐蚀,经久耐用。旋转轴上设置钛合金蒸汽搅拌桨气路相通,有利于复方物料搅拌,防止分层。管道焊接采用自动焊。
  5、灭菌温度控制精确可靠:严格控制影响灭菌温度的如蒸汽系统压力、流量、物料系统的流量等参数。灭菌仓设计有多角度温度传感器,能精确控制灭菌温度偏差(温度±1℃),过热蒸气瞬时灭菌可实现自动控制,连续灭菌。
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